Le autorità regolatorie del farmaco: un'analisi comparata
Di Pietro, Chiara (A.A. 2020/2021) Le autorità regolatorie del farmaco: un'analisi comparata. Tesi di Laurea in Diritto amministrativo 1, Luiss Guido Carli, relatore Bernardo Giorgio Mattarella, pp. 215. [Single Cycle Master's Degree Thesis]
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Abstract/Index
La US food and drug administration. Le funzioni pubbliche, lo Stato regolatore e lo sviluppo delle agenzie federali negli Stati Uniti. L’evoluzione storica della legislazione federale farmaceutica negli Stati Uniti. Le funzioni e l’organizzazione interna. Il ruolo dell’FDA nell’iter di sviluppo e nell’approvazione dei farmaci. Il sistema di sorveglianza post-marketing e la farmacovigilanza. L'European medicines agency. Lo sviluppo delle autorità indipendenti in Europa e le agenzie dell’Unione europea. Dalla direttiva del consiglio europeo 65/65 CEE alla creazione di un mercato interno per i prodotti medicinali. L’organizzazione dell’EMA. Le procedure di autorizzazione dei farmaci. Il rapporto tra l’EMA e le autorità regolatorie del farmaco europee. L'autorità regolatoria del farmaco australiana: la therapeutic goods administration. Uno sguardo al sistema amministrativo australiano. Le funzioni e la struttura interna del TGA. Le collaborazioni internazionali. Le aree di attività legate alla collaborazione internazionale. Gli accordi internazionali. Le collaborazioni tra le autorità regolatorie per la lotta contro il Covid-19. Il ruolo delle autorità regolatorie nello sviluppo e nella fornitura dei vaccini anti Covid-19. La necessità di sviluppo e di distribuzione. Le procedure adottate per l’utilizzo dei vaccini. Le attività di monitoraggio dei vaccini.
References
Bibliografia: pp. 203-214. Sitografia: p. 215.
| Thesis Type: | Single Cycle Master's Degree Thesis |
|---|---|
| Institution: | Luiss Guido Carli |
| Degree Program: | Single Cycle Master's Degree Programs > Single Cycle Master's Degree Program in Law (LMG-01) |
| Chair: | Diritto amministrativo 1 |
| Thesis Supervisor: | Mattarella, Bernardo Giorgio |
| Thesis Co-Supervisor: | Fonderico, Giuliano |
| Academic Year: | 2020/2021 |
| Session: | Summer |
| Deposited by: | Alessandro Perfetti |
| Date Deposited: | 21 Jan 2022 11:23 |
| Last Modified: | 21 Jan 2022 11:23 |
| URI: | https://tesi.luiss.it/id/eprint/31209 |
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