La regolazione dei medicinali nel diritto europeo e nel diritto nazionale
Santilli, Elena (A.A. 2021/2022) La regolazione dei medicinali nel diritto europeo e nel diritto nazionale. Tesi di Laurea in Diritto e regolazione pubblica dell'economia, Luiss Guido Carli, relatore Giuliano Fonderico, pp. 205. [Single Cycle Master's Degree Thesis]
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Abstract/Index
I medicinali e il loro diritto. Cosa si intende per medicinale e la sua natura giuridica. L’accesso al farmaco come fondamentali diritto alla salute dell’individuo. L’accesso ai medicinali come interesse della collettività. La disciplina dei medicinali tra attività economica e principio di libera circolazione. L’accesso ai medicinali come servizio pubblico: il servizio pubblico farmaceutico. La ricerca e lo sviluppo (R&S) nel settore farmaceutico. Lo scenario globale della ricerca e dello sviluppo farmaceutico basato sul brevetto. La ricerca nel settore farmaceutico e la ricerca di base. Il finanziamento. Le fasi delle sperimentazioni cliniche. I farmaci orfani. L'intervento pubblico nella produzione e distribuzione dei medicinali. La prevalente finalità pubblica della produzione e distribuzione. Gli incentivi previsti per le aziende farmaceutiche. Gli incentivi pubblici e il regime degli aiuti di Stato in ambito europeo. L’impatto dell’emergenza pandemica sugli incentivi per la ricerca e lo sviluppo di un vaccino per contrastare il Covid-19. Il sistema europeo di amministrazione dei medicinali: regimi di autorizzazione e disciplina della circolazione. La storia del sistema di regolamentazione farmaceutica in Europa. L’attuale sistema europeo per l’approvazione dei medicinali. L’EMA e il suo ruolo nel sistema di regolamentazione dei medicinali. Le agenzie nazionali di regolamentazione dei medicinali. Lo scenario europeo e italiano durante l’emergenza pandemica: l’approvazione e la distribuzione del vaccino anti-Covid-19.
References
Bibliografia: pp. 183-200.
| Thesis Type: | Single Cycle Master's Degree Thesis |
|---|---|
| Institution: | Luiss Guido Carli |
| Degree Program: | Single Cycle Master's Degree Programs > Single Cycle Master's Degree Program in Law (LMG-01) |
| Chair: | Diritto e regolazione pubblica dell'economia |
| Thesis Supervisor: | Fonderico, Giuliano |
| Thesis Co-Supervisor: | Mattarella, Bernardo Giorgio |
| Academic Year: | 2021/2022 |
| Session: | Autumn |
| Deposited by: | Alessandro Perfetti |
| Date Deposited: | 20 Jan 2023 15:44 |
| Last Modified: | 20 Jan 2023 15:44 |
| URI: | https://tesi.luiss.it/id/eprint/34665 |
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